医疗行业公司动态(一)2020.09

宝莱特、英科医疗、凯普生物、伟思医疗、健帆生物、南微医学、康德莱、美诺华、药石科技、华大基因、正海生物、艾德生物、爱博医疗

宝莱特

主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块:一
是健康监测板块为医疗监护设备及配套产品,主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗
产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域;二是肾科医疗板块
为血液透析产品,主要产品为血液透析设备(机)、血液透析器、透析液过滤器(内毒素过滤器)、血液透析粉/透析液、
灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品,广泛应用于急、慢性肾
功能衰竭领域的治疗。

英科医疗

主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块。

医疗防护:包括各种品种的PVC手套、丁腈手套、隔离服、口罩、面罩等,产品广泛应用于医疗护理及检查,也可用于食品加工及精密电子等多个行业

康复护理:包括轮椅车、助行器、助步器、手杖、医用床边桌等康复护理系列产品,主要用于辅助行走、住院的医疗护理及残疾人士的日常护理

保健理疗:包括冰垫、一次性冰/热袋、可反复使用的冷热理疗袋、超级冰袋、冰盒、婴儿护脚等多个系列,主要用于医疗护理和日常护理

检查耗材:包括心电电极片、电刀笔、负极板、电极纸、负极板连接线等多个系列,主要用于医疗检查及手术

凯普生物

(1)核酸检测试剂及仪器
经过十余年的发展,公司基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和应用国际通用的荧光PCR检测技术平台,开发了覆盖生殖感染、出生缺陷等感染性、遗传性疾病领域的核酸检测试剂及配套仪器,包括宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、性传播疾病检测等核酸检测系列产品以及其他相关产品,目前广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查。

(2) 第三方医学检验服务
截至报告期末,公司有18家(含香港)医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证,通过搭建辐射全国重点城市的医学检验服务网络,为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验服务,打造“凯普医学检验,分子诊断专家”品牌,构建“核酸检测产品+分子诊断服务”的一体化经营模式。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术,以肿瘤基因检测,串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向,目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、遗传与染色体分子病理检查、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。

伟思医疗

公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,致力于在盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医疗及专业机构提供安全、有效的康复产品及整体解决方案,目前公司产品主要为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品。此外,公司还正在进行下一代磁刺激仪、康复机器人等新产品的研发。

公司主要产品包括电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品,主要产品具体情况如下:电刺激类产品主要包括 MyOnyx 生物刺激反馈仪、MyoTrac 生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激反馈仪、盆底肌电生物反馈仪等产品。应用于妇产科、盆底康复中心、康复科、理疗科、神经科、儿保科、产后康复中心、月子会所等科室及专业机构,用于尿失禁、排便障碍、盆腔脏器脱垂、腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧、运动功能障碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练。
磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪和盆底功能磁刺激仪。应用于精神科、心理科、睡眠中
心、康复科、神经内科、妇产科、泌尿科、肛肠科等科室,用于神经电生理检查,心境低落、焦虑、失眠等症状的辅助治疗,以及尿失禁、便秘及脑卒中后遗症等疾病或症状的治疗。
电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、新生儿脑
电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神科、心理科、儿保科等科室,用于焦虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。表面肌电分析系统应用于神经科、康复科等科室,用于神经、肌肉功能的评估。新生儿脑电测量仪应用于新生儿科、新生儿重症监护病房、新生儿神经重症监护病房、新生儿门诊、母婴同室病房等,帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。
耗材及配件主要包括阴道电极、直肠电极、盆底训练探头和盆底肌肉康复器。阴道电极、直
肠电极、盆底训练探头,应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心、肛肠科、泌尿科、妇产科、月子会所等科室及专业机构,配套电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至主机。盆底肌肉康复器,应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心以及家庭训练等,帮助分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力。
其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云。认知功能障碍治疗软件应用于精神科、
心理科、老年科、康复科、神经内科、儿保科等,用于轻度认知功能障碍的辅助治疗。伟思云用于帮助实现产品整体解决方案,提供设备互联、信息共享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功能。

健帆生物

公司是具有创新技术的血液净化产品提供商,主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA 免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗,可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法,血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新,依靠自身专业的营销团队,通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持,为患者提供安全有效的血液净化产品。目前公司产品已覆盖全国 5,000余家二级及以上医院,品牌影响力不断提升,产品销售收入呈现快速增长趋势。

1、一次性使用血液灌流器
一次性使用血液灌流器的应用原理为血液灌流器的吸附材料 HA 树脂是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂,其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性,对分子结构中有亲脂疏水基团(如带苯环或环状结构)的目标物质具有相对特异的吸附性能。健帆生物掌握吸附材料生产核心技术,并研制出适用不同病症的灌流产品,包括应用于肾病领域的 HA130、应用于中毒领域的 HA230、应用于风湿免疫领域的 HA280 和 DNA230 免疫吸附柱、应用于危急重症领域的 HA330 和 HA380(2019年新推出产品)、应用于肝病领域的 HA330-II 等产品。
报告期内公司一次性使用血液灌流器产品的销售收入为 78,923.13 万元,占公司主营业务收入的比例
为 90.75%,是公司的主要收入来源。
2、一次性使用血浆胆红素吸附器
一次性使用血浆胆红素吸附器(BS330)的应用原理为采用离子吸附树脂,利用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团,实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。报告期内公司一次性使用血浆胆红素吸附器产品的销售收入为3,363.58 万元,占公司主营业务收入的比例为 3.87%。
3、DX-10 型血液净化机
公司 DX-10 型血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式,如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。公司全资子公司北京健帆主要从事 DX-10 型血液净化机产品的生产与销售。报告期内公司 DX-10 型血液净化机产品的销售收入为1,018.69 万元,占公司主营业务收入的比例为 1.17%。
4、血液灌流机
公司 JF-800A 血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备。临床上可用于毒物、药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。公司生产的一次性使用血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT 机上使用,而公司自主研发的 JF-800A 血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备,有利于进一步促进公司血液灌流器在医院的广泛使用。报告期内公司血液灌流机产品的销售收入为 280.12 万元,占公司主营业务收入的比例为 0.32%。

南微医学

主要产品包括配合内镜使用的检查及微创手术器械、微波消融所需的设备和耗材。公司
内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS 类等六大类 60 多种上百个规格系列产品,微波消融主要包括微波消融仪和微波消融针系列产品。

康德莱

主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售,主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器,公司是国内医用穿刺针制造技术的领先企业,是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。

美诺华

主要从事医药中间体、特色原料药、制剂的研发、生产与销售。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012 修订),公司所处行业为医药制造业(C27)。公司原料药、中间体业务,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域;制剂业务主要包括自有产品的研发、生产、销售和客户的定制生产服务。

药石科技

公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,主要业务包括药物分子砌块的设计、合成和销售,关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售,药物分子砌块下游相关原料药的工艺研究和开发服务。目前,公司在药物分子砌块领域的主要产品可分为公司的药物分子砌块产品按化学结构分类主要有芳香杂环类药物分子砌块、常见饱和脂环类药物分子砌块、四元环类药物分子砌块、特殊饱和环类药物分子砌块、其他杂类药物分子砌块。经过多年的经营积累,公司已经在药物分子砌块领域形成了卓越的设计、合成和供应能力,为下游全球医药企业构建了品种多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块、可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和降低经济成本。后续随着客户药物研发项目的顺利推进,公司将在后续的临床试验、新药上市及商业化生产和销售阶段中为客户提供特定机构的十千克级、百千克级及以上规模的药物分子砌块产品。随着公司药物分子砌块业务的不断成熟,公司与下游客户间的合作不断加深,客户业务需求逐渐从药物分子砌块产品延伸至下游商业化阶段。

华大基因

1、生育健康基础研究和临床应用服务
(1)业务概述
出生缺陷是指婴儿出生前发生的身体结构、功能或代谢异常,是导致早期流产、死胎、婴幼儿死亡和先天残疾的主要原因。出生缺陷病种多,病因复杂,目前已知的出生缺陷超过8,000种,基因突变等遗传因素和环境因素均可导致出生缺陷发生。据估算,我国出生缺陷总发生率约5.6%。出生缺陷严重影响儿童的生存和生活质量,给患儿及其家庭带来巨大痛苦和
经济负担。
公司基于高通量测序仪等创新型自主检测平台,遵循国家卫健委发布的«全国出生缺陷综合防治方案»相关要求,从出生缺陷三级防控角度出发,涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段,开展与生育健康相关的基础研究和临床应用服务,持续促进医学科研技术成果转化及临床应用推广,旨在全面助力出生缺陷防控,提高儿童健康水平。公司开展的业务主要包括:
NIFTY®胎儿染色体异常无创产前基因检测系列、多种单基因病无创产前检测、超声异常/引产组织高深度全基因组测序、EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列、康孕染色体检测系列、遗传病基因检测系列(包含基于全外显子组、全基因组技术的检测)、安孕可单基因遗传病携带者筛查系列、耳聆可遗传性耳聋基因检测系列、地中海贫血基因检测系列、安馨可新生儿及儿童基因检测系列、生育健康临床综合解决方案(包含实验室设计、仪器设备、技术转移、人员培训、数据库建设及使用、信息分析及报告解读等)。
公司的质谱平台经过长期建设和发展,已建成以质谱检测技术(液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)、气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)和飞行时间质谱(MALDI-TOF MS))为基础的高质量临床检测服务平台,聚焦于组学研究成果和技术应用,开发了一系列的医学检验产品,包括新生儿遗传代谢病筛查、孕期营养检测、人体氨基酸检测、人体维生素检测、人体类固
醇激素检测等。 在检测类产品方面,公司最新推出的新生儿先天性肾上腺皮质增生症检测、人体胆汁酸检测,可用于优生优育临床辅助诊断。其中,新生儿先天性肾上腺皮质增生症检测采用的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法,具有高灵敏度、
高特异性和高通量等优势,被认为是检测血液类固醇激素的金标准。在仪器类产品方面,推出了自主品牌飞行时间质谱检测系统 GBIMToF-1000,该检测系统通过自主开发的GBIMToF-1000 Monster 1.0分析软件,成为可同时兼容核酸分型分析和微生物核糖体蛋白分析两种工作模式的突破性产品。

肿瘤防控与转化服务

华大基因肿瘤防控及转化医学类服务,围绕多类肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”闭环,并通过技术和产品的不断升级,建立全面有效的防控体系。主要服务包括:遗传性肿瘤基因检测、HPV分型基因检测、肿瘤标志物测定、肿瘤个体化诊疗和用药指导基因检测、肿瘤精准防控综合解决方案等。在报告期内,重点升级产品包括肿瘤个体化诊疗基因检测产品的性能提升,基于血液样本的肺癌无创检测的技术升级等。

正海生物

公司已经上市了软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列产品:口腔修复膜、生物膜和皮肤修复膜属于软组织修复系列产品,骨修复材料属于硬组织修复系列产品。上述产品均为采用组织工程学技术对动物源性的特定组织进行脱细胞、病毒及病原体灭活等一系列处理后,得到的具有天然组织空间结构的支架材料,属于再生生物材料,其具有良好的组织相容性,无免疫排斥反应,在修复病变组织或器官功能的同时,能够诱导组织再生。

艾德生物

1、检测试剂
力求为肿瘤精准医疗提供分子诊断的整体解决方案,公司自主研发、生产、报批了一系列创新产品。如适用于肿瘤组织标本检测的ADx-ARMS产品线,适用于液体活检的Super-ARMS产品线,适用于高通量检测需求的NGS产品线,此外还有FISH、IHC、核酸提取等产品线,可以满足各种肿瘤分子诊断的临床需求。从癌种角度,对应目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、黑色素瘤等,公司都有齐全、领先的检测产品。如在肺癌、乳腺癌领域,公司通过适应不同标本类型、基于不同技术平台的单基因、多基因检测产品实现肿瘤患者治疗过程的全程化管理。

2、检测服务
公司下设独立第三方医学检验机构——厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有卫健委颁发的“医疗机构执业许可证”,通过美国病理学家协会CAP认证。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光原位杂交(FISH)、一代测序、免疫组化(IHC)等7大检测技术平台,按照CAP、CLIA检测实验室运行标准进行管理和质量控制,为医疗机构等提供专业的分子检测服务。同时服务于AstraZeneca(阿斯利康)、LOXO ONCOLOGY(礼来制药子公司)、EISAI(日本卫材)、BeiGene(百济神州)等多家国内外知名药企的药物临床研究。报告期内,公司检测服务业务实现营业收入8,015.95万元,比去年同期增长60.37%。
公司检测服务业务按照临床适应症范围,可分为肺癌检测、结直肠癌检测、乳腺癌检测、卵巢癌检测、甲状腺癌检测、淋巴瘤检测、黑色素瘤检测、脑胶质癌检测、胃癌检测、胃肠间质瘤检测等。

爱博医疗

1、人工晶状体
公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之
一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在国内完成全部研发及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司人工晶状体产品上市以来,已覆盖国内 30 多个省、自治区和直辖市的 1,000 多家医院,并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家,累计销售超 100 万片。
2、角膜塑形镜
公司 2019 年 3 月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生产企业。公司创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标,目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权。该产品应对目前日益严重的青少年近视问题,具有良好的市场前景。在公司已建立的眼科销售渠道基础上,该产品的市场推广和销售工作正在快速拓展,2020 年上半年角膜塑形镜销量实现了快速增长