常卫清,基于结直肠癌风险评估算法和大规模前瞻性临床试验验证算法,是首个且唯一通过CFDA的非侵入式结直肠癌早期筛查产品。官网常卫清售价1996元。
噗噗管,面向大众便携式检查肠道隐血,官网售价只需99元,年龄40岁以上,有不良生活习惯的或肠道疾病史的建议每年检查一次,价格很划算。
2018年注册了噗噗管,2020年注册了常卫清,预计2021年注册检测胃癌的幽幽管,未来1-2年内还会有宫颈癌检查产品注册,产品的开发速度是比较迅速的。
结直肠癌的评估算法和大规模前瞻性临床试验不是完全的壁垒,但是可以给潜在竞争者创造一些麻烦。企业最大的壁垒还是创造更多的检测产品,覆盖更广泛的人群。目前还不知道这个行业最终演化的形态是怎么样的,但产品的迭代和人群的覆盖是当前阶段可以看清楚的。
在癌症早期筛查这个市场上,竞争还谈不上。更多的市场参与者加入进来,会更好更快地培育起市场,在这个阶段,保持比行业平均水准高一些,不掉队即可。
常卫清的三类销售模式,可以感知后续产品也会走这个销售模式。
常卫清尚未纳入医保,这点对前期销售会有比较大的影响。后续观察纳入医保的进度和价格。
销售团队118名,团队数量有点少,尽快扩招团队,覆盖中国的三甲医院。
通过保险公司、药房和网上渠道提供噗噗管检测试剂。
竞争对手:Epigenomics AG、精密科学、Freenome Holdings、Grail、Guardant Health、Burning Rock Biotech(燃石医学)、Genetron Holdings(泛生子)
临床测试中的灵敏度是指测试可以正确识别患有癌症人士的能力;
临床测试中的特异性是指测试可以正确识别没有患上癌症人士的能力。
最理想的筛查测试是绝对的灵敏度和绝对的特异性,但通常不太容易获得。可行的筛查方案是先接受高灵敏度的筛查测试,其后对筛查测试呈阳性的人士进行高特异性的诊断测试。